美参议员向国会提交议案禁止药品反向支付

                                                                                来源:国知网
        美国参议院司法委员会5名高级成员于2007年1月17日向国会提交了一份名为“廉价仿制药品获取保障法”(Preserve Access to Affordable Generics Act)的提案，旨在禁止品牌药品公司向仿制药品制造商支付费用以换取对方许诺不销售其拥有的廉价药品的行为，即反向支付行为。

　　反向支付常被专利权人在其专利权临近保护期满时使用，通过向仿制商品制造商支付费用，换取对方许诺推迟其产品上市时间，以扩展其垄断权。此行为会使消费者长时间无法买到廉价药品，并扰乱市场竞争环境。长期以来美国反垄断监察机构——联邦贸易委员会(FTC)一直反对反向支付的做法。然而2005年上诉法院的两个判决(驳回Schering-Plough及Tamoxifen两反向支付案的上诉请求)颠覆了FTC长久保持的反对反向支付的权威地位。最高法院2006年驳回FTC最后上诉的行为最终促使法律制定者提出该议案。

　　FTC在一份报告中指出，2005年上诉法院的两个判决做出后，到2006年底至少有10份有关案件的和解协议涉及反向支付行为。提案者之一威斯康星州的拉斯·法因戈尔德指出，目前高额的药价给低收入病人带来了超重的负担，国会确实到了应保障药品市场公平竞争环境、控制药价猛涨的时候了。

　　美国各界对此提案持不同看法：纽约Weil Gotshal & Manges律师事务所合伙人尼克·格龙布里奇表示，不能确定该提案的目的已达到，他认为提案试图将廉价仿制药品快速进入市场的行为合法化，虽然这在提案里没有直接反映出来。他同时表示，仿制药产业界在提案的起草工作中毫无疑问起到了帮助作用，但不能确定其它行业的利益是否被充分考虑了。美国药品研究与制造协会(PhRMA)认为，全面禁止特定类型的专利纠纷解决方式会降低专利的价值和对未来新药研发的激励作用。

　　不管怎样，若该提案获得通过，将大大节省美国民众购买药品的费用。根据美国医药保健管理协会(PCMA)去年发布的一项研究成果，未来5年，购买14种专利权在2010年前到期的仿制药品将使美国民众节省26.4亿美元。