2008仿制药申请下降近五成

　　本报北京２月１１日电  （记者富子梅）国家食品药品监管局药品注册司司长张伟在今天举行的例行新闻发布会上说，2008年，国家食品药品监管局共受理药品注册申请3413件，比2006年和2007年分别下降75％和18％。这主要是由于仿制药申请和简单改剂型等申请数量的大幅度下降所致，仿制药申请比前两年分别下降了85％和46％。“这在一定程度上反映出注册申报数量开始趋于正常，注册申请人更加趋于理性，药品研发秩序逐步好转。”张伟指出。

　　张伟强调，对于治疗艾滋病、恶性肿瘤等重大疾病和涉及公共健康危机的药物，国家食品药品监管局给予了重点关注。去年批准了37个国产抗肿瘤药的上市，其中13个为未曾在国内上市销售的药品。批准了13个进口抗肿瘤药的上市，其中12个为首次批准进口的抗肿瘤药。