基因技术的专利保护与利益分享
来源：知识产权学术与实务研究网 作者：崔国斌 时间：2009-06-08 阅读数:
[92] 1989年达成了《关于集成电路的知识产权条约》；
[93][93] 参见 Charles R. McManis Patent ,Trademark, and Industrial Design Protection（1999年5月21日在北京大学知识产权学院讲演所发讲演稿。）, at 7;
[94][94]参见James O. Odek Bio-piracy: Creating Proprietary Rights in Plant Genetic Resources Journal of International Property Law Vol.2 No.1 Fall, 1994, at 1. Available at <http:www.lawsch.uga.edu/~jipl/vol2/odek.html> at 13.
[95][95]参见W.R. Cornish Intellectual Property :Patent, Copyright, Trademarks and Allied Rights(3rd/1996) at 185-189
[96][96]参见 Anthony Mclnerney Biotechnology: Biogen v. Medeva in the House of Lords E.I.P.R. 1998 Issue 1, at 15;
[97][97]参见 Charles R. McManis Patent ,Trademark, and Industrial Design Protection（1999年5月21日在北京大学知识产权学院讲演所发讲演稿。）, at 3；
[98][98]参见 G. Kenneth Smith Denise M.Kettelberger Patents and the Human Genome Project AIPLA Q. J. Vol.22:1 ,at 62－63；
[99][99]参见 Anthony Mclnerney Biotechnology: Biogen v. Medeva in the House of Lords E.I.P.R. 1998 Issue 1, at 16;
[100][100]在美国国内该申请还涉及所谓的政府出资主持的研究成果是否应该申请专利的问题。参见G. Kenneth Smith Denise M.Kettelberger Patents and the Human Genome Project AIPLA Q. J. Vol.22:1 ,at 56-57;
[101][101]Ronald V. Bettic Copyright Culture ,the Political Economy of Intellectual Property Westview Press 1996, 第33页；
[102][102]引自中国专利法第22条第4款；
[103][103]吴伯明、黄益芬等编 专利审查 专利文献出版社 1994年3月第280页；
[104][104] Rebecca S. Eisenberg Robert P. Merges Oppion Letter as to the Patentability of Certain Inventions Associated with the Identification of Partial cDNA Sequences AIPLA Quarterly Journal Vol.23 , No.1 1995, at 4
[105][105]人们可能会说，如果不设实用性审查，将出现下列问题：申请人无法判断申请是否具备实用性，造成申请积压；无实用性申请过多，淹没真正有价值的申请；可能导致对社会有害的技术方案获得专利，造成不良影响等等。这些无疑是有其合理性的。但是我们相信这些并没有体现制度背后最主要的立法精神。
[106][106] Rebecca S. Eisenberg Robert P. Merges Oppion Letter as to the Patentability of Certain Inventions Associated with the Identification of Partial cDNA Sequences AIPLA Quarterly Journal Vol.23 , No.1 1995 at 4
[107][107]The Federal Food ,Drug,and Cosmetic Act(FDCA，21U.S.C. 301-395,1994)授权FDA负责管理审批利用DNA重整技术生产的人用和兽用药物。
[108][108] Brenner v. Manson 383 U.S. 519, 148 U.S.P.Q. （BNA）689 （1966）。该案中，原告的发明申请涉及一种生产已知化合物的方法流程，但是原告没能在申请中明确该化合物的用途，只是指出科学家发现与该已知化合物相近的其他物质具有一定的抗癌作用。审查员认为仅仅揭示该化合物的生产方法，并不能满足发明的实用性要求，驳回了该申请。专利局的复审小组（The Board of Appeals )支持审查员的决定，但是海关及专利上诉法院驳回了专利局的决定，最后诉至最高法院，专利局的决定被终审确认。
[109][109] Brenner, 383 U.S. At 356.
[110][110]参见Michael Kern Patentability of Biotechnological Inventoins in the United Kingdom: The House of Lords Charts the Course IIC Vol. 29 No. 3/1998Kern at 264;
[111][111] Robert Patrick Merges Patent Law and Policy Second Edition at 193;
[112][112] G. Kenneth Smith Denise M. Kettelberger Patents and The Human Genome Project AIPLA Q. J. Vol.22:1, 1994,52-53;
[113][113] PTO Utility Examination Guidelines, 60 Fed. Reg. 36,263（July 14,1995）
[114][114] In re BRANA 51 F.3d 1560 ,34 U.S.P.Q. 2d 1436（Fed. Cir. 1995）该案中Miguel F. Brana 等人合成一种新物质，通过结构上的比较分析，认为它比现有的抗癌物质更有效。然而其实验基础只是针对老鼠身体内的癌细胞。专利局认为该老鼠的病态乃是人工注入病变细胞群（the cell line）造成的，并非一种自然的疾病，退一步，申请人并没有证明该药物能够对人类的疾病有疗效，同时仅凭结构上的相似，也不能证明申请物质肯定的抗癌作用。法院首先否定了专利局关于疾病的说法，认为要求申请人提供对人类的疾病的药效，是FDA应该做的事情，并非专利局的权限；其次，法院认为根据结构上的类似已经使得相同技术领域的人员相信该化合物具有类似的抗癌作用－－尽管法院也承认结构上的一点变化，可能导致化学性质发生质的变化。从总体上看，本案中法院对专利实用性的审查标准已经从先前的 Brenner v. Manson案中作出退让，放松了审查要求。
[115][115] Rebecca S. Eisenberg Robert P. Merges Oppion Letter as to the Patentability of Certain Inventions Associated with the Identification of Partial cDNA Sequences AIPLA Quarterly Journal Vol.23 , No.1 1995 at 11
[116][116] Michael Kern Patentability of Biotechnological Inventoins in the United Kingdom: The House of Lords Charts the Course IIC Vol. 29 No. 3/1998 at265;
[117][117]Michael Kern at 266;
[118][118]或者说，一群发明者在互相竞争着寻找某项技术，其中某位刚刚意识到某一领地可能隐含中大家追寻的目标，他赶紧向政府发出声明要求禁止其它人进入该领地寻找可能存在的目标物。这样，尽管他还没能看到目标，却已经获得了有效的垄断权！美国法院曾经说专利不是一项打猎证书，（Rebecca S. Eisenberg Robert P. Merges Oppion at 6）这里专利权却恰恰成了打猎者的证书。
[119][119] Merges and Nelson 90 Columbia Law Review at839, 877;
[120][120] DR Martin Grund and DR Volker Vossius Patentability of ESTs under the EPC Bio-Science Law Review 1998, Issue 3, at 106;
[121][121] Rebecca S. Eisenberg Robert P. Merges Oppion at 19
[122][122] Scott A. Chambers Comments on the Patentability of Certain Inventions Associated with the Indentification of Partial cDNA Sequences AIPLA Vol. 23 , No.1 Winter1995 , at 53-54;
[123][123] ESTs就象是生物领域的地图，通过它的指示，研究者可以获得目标基因在染色体上的位置，这样他就只需在指示位置寻找所需基因，而不是随机的去选择任意染色体从任意位置开始大海捞针。以HGP计划为例，实践中很多科学家都撰文指出精确的位置标记对这一计划是非常重要的。See Scott at 55;
[124][124] Scott A. Chambers Comments on the Patentability of Certain Inventions Associated with the Indentification of Partial cDNA Sequences AIPLA Vol. 23 , No.1 Winter1995 at 54、56;
[125][125] Rebecca S. Eisenberg, Robert P. Merges, Oppion Letter as to the Patentability of Certain Inventions Associated with the Identification of Partial cDNA Sequences AIPLA Quarterly Journal Vol.23 , No.1 1995,at 18
[126][126] Rebecca S. Eisenberg, Robert P. Merges Reply to Comments on the Patentability of Certain Inventions Associated with the Idenification of Partial cDNA Sequences AIPLA ,Vol.23 , No.1 1995, at 62;
[127][127] Scott A. Chambers at 53
[128][128] Hugh Laddie , Peter Prescott The Modern Law of Copyright and Design (Second Edition) Vol.1, Butterworths and Co(Publishers) Ltd 1995 at 852;
[129][129] Robert Patrick Merges Patent and Policy(Second Edition) Michie Law Publishers 1997 at 219;
[130][130] Volket vossius Patenting Inventions in the Field of Biology and Chemistry : Case Law BSLR 1997, 1, at 7;
[131][131]见中国专利法第22条；
[132][132] Rebecca S. Eisenberg ,Robert P. Merges Oppion Letter as to the Patentability of Certain Inventions Associated with the Identification of Partial cDNA Sequences AIPLA Quarterly Journal Vol.23 , No.1 1995 at 23
[133][133]案情见Ian Karet Delieving the Goods? The House of Lords’ Decision in Biogen v. Medeva EIPR 1997,1
[134][134]参见 Michael Kern Patentability of Biotechnological Inventoins in the United Kingdom: The House of Lords Charts the Course IIC Vol. 29 No. 3/1998, at 258;
[135][135] Hoffmann法官的一个观点很有启发意义：他说有些技术障碍在普通技术人员看来是显而易见的，而在专家眼里则可能危机四伏、困难重重，甚至不愿这任何尝试。确实，这并非个别现象，在我们周围时有发生，这又一次提醒我们选择所谓的普通技术人员的眼光作为判断标准，也存在着不可靠的因素。参见 Biogen v. Medava plc.
[136][136]参见 Michael Kern Iat 262-263;
[137][137] Section 103 of the Patent Act ,USA.
[138][138] Rebecca S. Eisenberg ,Robert P. Merges Oppion Letter as to the Patentability of Certain Inventions Associated with the Identification of Partial cDNA Sequences AIPLA Quarterly Journal Vol.23 , No.1 1995 at24;
[139][139] Rebecca S. Eisenberg ,Robert P. Merges at27;
[140][140] In re DEUEL 51 F.3d 1552, 34 U.S.P.Q. 2d 1210 （Fed. Cir. 1995）
[141][141]如前技术背景介绍部分所述，DNA信息被转录到mRNA上以后，人工将mRNA提取出来，然后在动植物体外，利用反转录酶合成与mRNA 互补的DNA，称cDNA。上的遗传信息基本与该动植物的DNA相对应。该cDNA被酶切成片段后，可以分别移植入载体，然后建立所谓的cDNA文库。科学家对此文库进行筛选，就可以获得某一特殊的目标基因。见刘大钧 生物技术 江苏科学技术出版社 第17页；
[142][142]参见Robert Patrick Merges Patent Law and Policy Patent and Policy(Second Edition) Michie Law Publishers 1997 at 593-598;
[143][143] Rebecca S. Eisenberg Robert P. Merges Oppion Letter as to the Patentability of Certain Inventions Associated with the Identification of Partial cDNA Sequences AIPLA Quarterly Journal Vol.23 , No.1 1995 at32;
[144]
[94][94]参见James O. Odek Bio-piracy: Creating Proprietary Rights in Plant Genetic Resources Journal of International Property Law Vol.2 No.1 Fall, 1994, at 1. Available at <http:www.lawsch.uga.edu/~jipl/vol2/odek.html> at 13.
[95][95]参见W.R. Cornish Intellectual Property :Patent, Copyright, Trademarks and Allied Rights(3rd/1996) at 185-189
[96][96]参见 Anthony Mclnerney Biotechnology: Biogen v. Medeva in the House of Lords E.I.P.R. 1998 Issue 1, at 15;
[97][97]参见 Charles R. McManis Patent ,Trademark, and Industrial Design Protection（1999年5月21日在北京大学知识产权学院讲演所发讲演稿。）, at 3；
[98][98]参见 G. Kenneth Smith Denise M.Kettelberger Patents and the Human Genome Project AIPLA Q. J. Vol.22:1 ,at 62－63；
[99][99]参见 Anthony Mclnerney Biotechnology: Biogen v. Medeva in the House of Lords E.I.P.R. 1998 Issue 1, at 16;
[100][100]在美国国内该申请还涉及所谓的政府出资主持的研究成果是否应该申请专利的问题。参见G. Kenneth Smith Denise M.Kettelberger Patents and the Human Genome Project AIPLA Q. J. Vol.22:1 ,at 56-57;
[101][101]Ronald V. Bettic Copyright Culture ,the Political Economy of Intellectual Property Westview Press 1996, 第33页；
[102][102]引自中国专利法第22条第4款；
[103][103]吴伯明、黄益芬等编 专利审查 专利文献出版社 1994年3月第280页；
[104][104] Rebecca S. Eisenberg Robert P. Merges Oppion Letter as to the Patentability of Certain Inventions Associated with the Identification of Partial cDNA Sequences AIPLA Quarterly Journal Vol.23 , No.1 1995, at 4
[105][105]人们可能会说，如果不设实用性审查，将出现下列问题：申请人无法判断申请是否具备实用性，造成申请积压；无实用性申请过多，淹没真正有价值的申请；可能导致对社会有害的技术方案获得专利，造成不良影响等等。这些无疑是有其合理性的。但是我们相信这些并没有体现制度背后最主要的立法精神。
[106][106] Rebecca S. Eisenberg Robert P. Merges Oppion Letter as to the Patentability of Certain Inventions Associated with the Identification of Partial cDNA Sequences AIPLA Quarterly Journal Vol.23 , No.1 1995 at 4
[107][107]The Federal Food ,Drug,and Cosmetic Act(FDCA，21U.S.C. 301-395,1994)授权FDA负责管理审批利用DNA重整技术生产的人用和兽用药物。
[108][108] Brenner v. Manson 383 U.S. 519, 148 U.S.P.Q. （BNA）689 （1966）。该案中，原告的发明申请涉及一种生产已知化合物的方法流程，但是原告没能在申请中明确该化合物的用途，只是指出科学家发现与该已知化合物相近的其他物质具有一定的抗癌作用。审查员认为仅仅揭示该化合物的生产方法，并不能满足发明的实用性要求，驳回了该申请。专利局的复审小组（The Board of Appeals )支持审查员的决定，但是海关及专利上诉法院驳回了专利局的决定，最后诉至最高法院，专利局的决定被终审确认。
[109][109] Brenner, 383 U.S. At 356.
[110][110]参见Michael Kern Patentability of Biotechnological Inventoins in the United Kingdom: The House of Lords Charts the Course IIC Vol. 29 No. 3/1998Kern at 264;
[111][111] Robert Patrick Merges Patent Law and Policy Second Edition at 193;
[112][112] G. Kenneth Smith Denise M. Kettelberger Patents and The Human Genome Project AIPLA Q. J. Vol.22:1, 1994,52-53;
[113][113] PTO Utility Examination Guidelines, 60 Fed. Reg. 36,263（July 14,1995）
[114][114] In re BRANA 51 F.3d 1560 ,34 U.S.P.Q. 2d 1436（Fed. Cir. 1995）该案中Miguel F. Brana 等人合成一种新物质，通过结构上的比较分析，认为它比现有的抗癌物质更有效。然而其实验基础只是针对老鼠身体内的癌细胞。专利局认为该老鼠的病态乃是人工注入病变细胞群（the cell line）造成的，并非一种自然的疾病，退一步，申请人并没有证明该药物能够对人类的疾病有疗效，同时仅凭结构上的相似，也不能证明申请物质肯定的抗癌作用。法院首先否定了专利局关于疾病的说法，认为要求申请人提供对人类的疾病的药效，是FDA应该做的事情，并非专利局的权限；其次，法院认为根据结构上的类似已经使得相同技术领域的人员相信该化合物具有类似的抗癌作用－－尽管法院也承认结构上的一点变化，可能导致化学性质发生质的变化。从总体上看，本案中法院对专利实用性的审查标准已经从先前的 Brenner v. Manson案中作出退让，放松了审查要求。
[115][115] Rebecca S. Eisenberg Robert P. Merges Oppion Letter as to the Patentability of Certain Inventions Associated with the Identification of Partial cDNA Sequences AIPLA Quarterly Journal Vol.23 , No.1 1995 at 11
[116][116] Michael Kern Patentability of Biotechnological Inventoins in the United Kingdom: The House of Lords Charts the Course IIC Vol. 29 No. 3/1998 at265;
[117][117]Michael Kern at 266;
[118][118]或者说，一群发明者在互相竞争着寻找某项技术，其中某位刚刚意识到某一领地可能隐含中大家追寻的目标，他赶紧向政府发出声明要求禁止其它人进入该领地寻找可能存在的目标物。这样，尽管他还没能看到目标，却已经获得了有效的垄断权！美国法院曾经说专利不是一项打猎证书，（Rebecca S. Eisenberg Robert P. Merges Oppion at 6）这里专利权却恰恰成了打猎者的证书。
[119][119] Merges and Nelson 90 Columbia Law Review at839, 877;
[120][120] DR Martin Grund and DR Volker Vossius Patentability of ESTs under the EPC Bio-Science Law Review 1998, Issue 3, at 106;
[121][121] Rebecca S. Eisenberg Robert P. Merges Oppion at 19
[122][122] Scott A. Chambers Comments on the Patentability of Certain Inventions Associated with the Indentification of Partial cDNA Sequences AIPLA Vol. 23 , No.1 Winter1995 , at 53-54;
[123][123] ESTs就象是生物领域的地图，通过它的指示，研究者可以获得目标基因在染色体上的位置，这样他就只需在指示位置寻找所需基因，而不是随机的去选择任意染色体从任意位置开始大海捞针。以HGP计划为例，实践中很多科学家都撰文指出精确的位置标记对这一计划是非常重要的。See Scott at 55;
[124][124] Scott A. Chambers Comments on the Patentability of Certain Inventions Associated with the Indentification of Partial cDNA Sequences AIPLA Vol. 23 , No.1 Winter1995 at 54、56;
[125][125] Rebecca S. Eisenberg, Robert P. Merges, Oppion Letter as to the Patentability of Certain Inventions Associated with the Identification of Partial cDNA Sequences AIPLA Quarterly Journal Vol.23 , No.1 1995,at 18
[126][126] Rebecca S. Eisenberg, Robert P. Merges Reply to Comments on the Patentability of Certain Inventions Associated with the Idenification of Partial cDNA Sequences AIPLA ,Vol.23 , No.1 1995, at 62;
[127][127] Scott A. Chambers at 53
[128][128] Hugh Laddie , Peter Prescott The Modern Law of Copyright and Design (Second Edition) Vol.1, Butterworths and Co(Publishers) Ltd 1995 at 852;
[129][129] Robert Patrick Merges Patent and Policy(Second Edition) Michie Law Publishers 1997 at 219;
[130][130] Volket vossius Patenting Inventions in the Field of Biology and Chemistry : Case Law BSLR 1997, 1, at 7;
[131][131]见中国专利法第22条；
[132][132] Rebecca S. Eisenberg ,Robert P. Merges Oppion Letter as to the Patentability of Certain Inventions Associated with the Identification of Partial cDNA Sequences AIPLA Quarterly Journal Vol.23 , No.1 1995 at 23
[133][133]案情见Ian Karet Delieving the Goods? The House of Lords’ Decision in Biogen v. Medeva EIPR 1997,1
[134][134]参见 Michael Kern Patentability of Biotechnological Inventoins in the United Kingdom: The House of Lords Charts the Course IIC Vol. 29 No. 3/1998, at 258;
[135][135] Hoffmann法官的一个观点很有启发意义：他说有些技术障碍在普通技术人员看来是显而易见的，而在专家眼里则可能危机四伏、困难重重，甚至不愿这任何尝试。确实，这并非个别现象，在我们周围时有发生，这又一次提醒我们选择所谓的普通技术人员的眼光作为判断标准，也存在着不可靠的因素。参见 Biogen v. Medava plc.
[136][136]参见 Michael Kern Iat 262-263;
[137][137] Section 103 of the Patent Act ,USA.
[138][138] Rebecca S. Eisenberg ,Robert P. Merges Oppion Letter as to the Patentability of Certain Inventions Associated with the Identification of Partial cDNA Sequences AIPLA Quarterly Journal Vol.23 , No.1 1995 at24;
[139][139] Rebecca S. Eisenberg ,Robert P. Merges at27;
[140][140] In re DEUEL 51 F.3d 1552, 34 U.S.P.Q. 2d 1210 （Fed. Cir. 1995）
[141][141]如前技术背景介绍部分所述，DNA信息被转录到mRNA上以后，人工将mRNA提取出来，然后在动植物体外，利用反转录酶合成与mRNA 互补的DNA，称cDNA。上的遗传信息基本与该动植物的DNA相对应。该cDNA被酶切成片段后，可以分别移植入载体，然后建立所谓的cDNA文库。科学家对此文库进行筛选，就可以获得某一特殊的目标基因。见刘大钧 生物技术 江苏科学技术出版社 第17页；
[142][142]参见Robert Patrick Merges Patent Law and Policy Patent and Policy(Second Edition) Michie Law Publishers 1997 at 593-598;
[143][143] Rebecca S. Eisenberg Robert P. Merges Oppion Letter as to the Patentability of Certain Inventions Associated with the Identification of Partial cDNA Sequences AIPLA Quarterly Journal Vol.23 , No.1 1995 at32;
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网站创始人
- 个人简介：（学术）
- 中国政法大学教授、博士生导师
- 知识产权法研究所所长、无形资产管理研究中心主任
- 北京大学法学博士
- 中国人民大学法学博士后
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- 最高法院知识产权司法保护研究中心首届研究员
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- 北京天驰君泰律师事务所律师
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- 中国审判研究会知识产权审判理论专业委员会委员
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